Η Pfizer καταθέτει εντός της ημέρας αίτηση έγκρισης του εμβολίου της για τον κορονοϊό στην αμερικανική ομοσπονδιακής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), για κατεπείγουσα χρήση του με στόχο η διανομή του να ξεκινήσει ακόμα και μέσα το Δεκέμβριο σύμφωνα με ανακοίνωση της εταιρείας.
Όπως αναφέρει η Pfizer, ταυτόχρονα ξεκινούν και υποβολές αιτημάτων έγκρισης του εμβολίου που εξελίσσει μαζί με το Biontech για άμεση χρήση του στις αρμόδιες υπηρεσίες της Ευρώπης, της Αυστραλίας, του Καναδά της Ιαπωνίας και της Βρετανίας ενώ θα ακολουθήσουν αιτήσεις και στις ρυθμιστικές υπηρεσίες και όλου του υπόλοιπου κόσμου.
Η εταιρεία θα είναι έτοιμη να διανέμει το εμβόλιο μερικές ώρες μετά την έγκριση
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, ο φαρμακευτικός κολοσσός αναφέρει χαρακτηριστικά ότι είναι σε θέση να διανείμει τα εμβόλια ώρες μόλις, μετά την έγκριση χρήσης ενώ όπως γνωστοποιεί μπορεί να παρασκευάσει 50 εκατομμύρια δόσεις μέχρι το τέλος του χρόνου και 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις μέσα στο 2021.
Η ανακοίνωση της εταιρείας για αίτηση επείγουσας έγκρισης του εμβολίου έρχεται μια ημέρα μετά γνωστοποίηση ότι το εμβόλιό της είναι κατά 95% αποτελεσματικό σύμφωνα με τα αποτελέσματα των τελευταίων κλινικών δοκιμών.
“Η δουλειά μας για την παροχή ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου δεν ήταν ποτέ πιο επείγουσα, καθώς συνεχίζουμε να βλέπουμε μια ανησυχητική αύξηση του αριθμού των κρουσμάτων COVID-19 παγκοσμίως. Η υποβολή στις ΗΠΑ αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο ορόσημο στο ταξίδι μας για την παράδοση εμβολίου COVID-19 στον κόσμο και τώρα έχουμε μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα, τόσο της αποτελεσματικότητας όσο και του προφίλ ασφάλειας του εμβολίου μας, δίνοντάς μας εμπιστοσύνη στις δυνατότητές του”δήλωσε ο Άλμπερτ Μπουρλά, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.
“Η υποβολή άδειας για χρήση επείγουσας ανάγκης στις ΗΠΑ είναι ένα κρίσιμο βήμα για να καταστήσουμε το υποψήφιο εμβόλιο διαθέσιμο στον παγκόσμιο πληθυσμό το συντομότερο δυνατό” δήλωσε ο Ουγκούρ Σαχίν, συνιδρυτής της BioNTech.
“Σκοπεύουμε να συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με ρυθμιστικές υπηρεσίες παγκοσμίως για να επιτρέψουμε την ταχεία διανομή του εμβολίου μας παγκοσμίως. Ως εταιρεία που βρίσκεται στη Γερμανία, στην καρδιά της Ευρώπης, οι αλληλεπιδράσεις μας με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) έχουν ιδιαίτερη σημασία για εμάς και του παρέχουμε συνεχώς δεδομένα ως μέρος της κυλιόμενης διαδικασίας ελέγχου” σημείωσε περαιτέρω.
To tweet Μπουρλά : Ιστορική στιγμή – 248 μέρες,150 κλινικές δοκιμές και 43.361 εθελοντές
Για ιστορική στιγμή, έκανε λόγο ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά, σε ανάρτησή του στο Twitter αναφορικά με την αίτηση για επείγουσα αδειοδότηση για χρήση του εμβολίου για τον κορονοϊό που κατέθεσαν οι Pfizer και BioNTech στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Ο Άλμπερτ Μπουρλά στην ανάρτησή του κάνει ιδιαίτερη μνεία στην μεγάλη προσπάθεια που έγινε από τους ερευνητές και τους “θαρραλέους” εθελοντές όπως τους χαρακτήρισε προκειμένου να φτάσουμε στη ιστορική στιγμή όπως αναφέρει για την αίτηση αδειοδότησης.
“248 ‘μεγάλες’ μέρες και νύχτες, 150 ενεργές κλινικές δοκιμές, 43.361 θαρραλέοι εθελοντές, χιλιάδες αφοσιωμένοι συνάδελφοι της Pfizer και της BioNTech και οι ελπίδες δισεκατομμυρίων ανθρώπων. Όλα οδηγούν στην σημερινή ιστορική στιγμή”, γράφει ο Άλμπερτ Μπουρλά.
Πηγή: thetoc.gr
